+
Denominazione comune (e forma farmaceutica) TETREX - F capsule 250 mg COMPOSIZIONE: Ogni capsula contiene 250 mg di cloridrato di tetraciclina. 70 esametafosfato di sodio mg e 250 000 unità nistatina. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: Antibiotici A20.1 e combinazioni di antibiotici. Azione farmacologica: TETREX - F contiene tetraciclina per ampio spettro terapia antibiotica e nistatina per la profilassi contro sovrainfezioni fungine. esametafosfato di sodio aumenta l'assorbimento della tetraciclina dal tratto gastrointestinale. Tetraciclina viene escreto principalmente dai reni. Laboratorio e clinici studi hanno dimostrato che la tetraciclina è efficace contro Diplococcus pneumoniae, Neisseria gonorrea, Neisseria meningitidis, certo clostridi, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Shigella e Enterobacter aerogenes. Tetraciclina è efficace anche contro certa Rickettsia, grandi virus del gruppo linfogranuloma-psittacosi-tracoma, e Mycoplasma pneumoniae (agente di Eaton). Nistatina, l'altro componente attivo, è un antimicotico antibiotico che è fungistatico contro la Candida albicans e di alcuni altri funghi lievito-come. Nistatina è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale e viene escreto quasi interamente nelle feci dopo somministrazione orale. È praticamente non tossico e non sensibilizzante. Nistatina essere altamente efficace contro la Candida albicans offre protezione contro la crescita eccessiva di questo organismo nel tratto gastrointestinale che possono verificarsi durante la terapia antibiotica. Questa crescita eccessiva di candida nel canale alimentare è la fonte di infezioni da Candida secondarie, a volte visti durante la terapia antibiotica. INDICAZIONI: TETREX - F è indicato nel trattamento delle infezioni da microrganismi sensibili tetracicline in quei pazienti in cui le infezioni monilial hanno più probabilità di complicare la terapia antibiotica. Questi includono pazienti trattati con alti dosaggi e / o prolungate di tetraciclina, con o senza terapia con corticosteroidi, i pazienti in corticosteroidi che richiedono anche s terapia Hort termine tetraciclina, i pazienti anziani o debilitati, i diabetici, le donne incinte, le donne sui contraccettivi e le donne orali con storie di prima o ricorrente moniliasi vaginale. NOTA: Come con altri antibiotici, la resistenza occasionale sviluppa a tutte le tetracicline (cioè ceppi di pneumococco, E. coli e Shigella). studi di laboratorio indicati, compresi i test di sensibilità, devono essere eseguite in caso di infezioni resistenti. CONTROINDICAZIONI: Il farmaco è controindicato nei soggetti notoriamente ipersensibili a qualsiasi dei suoi componenti. AVVERTENZE: tetracicline possono formare un complesso stabile di calcio in qualsiasi tessuto osseo che formano senza effetti nocivi gravi segnalati finora negli esseri umani. Tuttavia, l'uso di tetracicline durante lo sviluppo dei denti (seconda metà della gravidanza, infanzia e la fanciullezza all'età di 8 anni) può causare scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questo effetto si verifica soprattutto durante la terapia a lungo termine, ma è stato osservato dopo cicli di trattamento brevi. Ipoplasia dello smalto è stata osservata in alcuni bambini. Tetraciclina, pertanto, non deve essere utilizzato in questa fascia di età a meno che altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Se esiste insufficienza renale, anche dosi usuali orali del farmaco può portare ad un eccessivo accumulo sistemico di tetraciclina e possibile tossicità epatica. In tali condizioni, inferiore a dosi usuali sono indicati e se la terapia è prolungato, periodici tetraciclina determinazioni a livello sierico sono consigliabili. Perché le tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. In terapia a lungo termine, la valutazione di laboratorio periodica dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renale e studi epatica deve essere eseguita. Uso in gravidanza: (vedi sopra avvertimento circa l'uso durante lo sviluppo dei denti). I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). Prove di embrio-tossicità è stato anche osservato negli animali trattati all'inizio della gravidanza. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: dosaggio dovrebbero essere basati sul contenuto tetraciclina. Adulti: La dose abituale è di 1 g (4 capsule) al giorno in quattro dosi divise di 250 mg ciascuna (1 capsula). Infezioni gravi richiedono dosi più elevate. Bambini: (vedi avviso) I bambini di peso superiore a 40 kg dovrebbe essere data la dose raccomandata. La terapia per la maggior parte delle infezioni deve essere continuato per 24-48 ore dopo che il paziente è diventato asintomatica o afebrile. forme di dosaggio orale di tetraciclina devono essere somministrati almeno un'ora prima o due ore dopo i pasti. Tetraciclina non deve essere somministrato con latte o cibi contenenti calcio. sali di ferro e antiacidi contenenti alluminio, calcio o mettere in pericolo il magnesio assorbimento e non deve essere somministrato a pazienti che assumono tetraciclina orale. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Anche se l'evidenza di reazioni avverse con tetracicline è basso anoressia, nausea, vomito, diarrea, stomatite, glossite, enterocolite e prurito ani può verificarsi in alcuni pazienti. eruzioni cutanee maculopapulare e eritematose. dermatite esfoliativa stato segnalato, ma è raro. Onicolisi e scolorimento dei chiodi è stato osservato raramente. Sono state riportate reazioni di ipersensibilità alla tetraciclina, tra cui orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, anafilattoidi porpora, pericardite e esacerbazione di lupus eritematoso sistemico. individui ipersensibili sono stati segnalati per sviluppare reazioni fotodinamica (di solito allergici) durante l'utilizzo di derivati tetraciclina (in particolare demetilclortetraciclina, di tanto in tanto clorotetraciclina o ossitetraciclina e raramente tetraciclina). Gli individui con una storia di fotosensibilità devono essere istruiti a evitare l'esposizione diretta alla luce solare naturale o artificiale, mentre sotto trattamento con qualsiasi farmaco tetraciclina. Il trattamento deve essere interrotto alla prima prova di disagio della pelle. Azotemia, che apparentemente dose correlato, può verificarsi. Colestasi è stato riportato raramente e di solito è associata ad alti livelli di dosaggio. anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia sono stati riportati in pazienti trattati con tetraciclina. Mentre la crescita eccessiva monilial è ridotto al minimo con TETREX-F, super-infezione con altri, organismi non sensibili possono verificarsi. In questo caso, devono essere prese le misure del caso. IDENTIFICAZIONE: opaco capsula arancio. PRESENTAZIONE: TETREX-F capsule sono disponibili in contenitori di plastica da 100 capsule. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare in luogo fresco e asciutto. La temperatura non deve superare i 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. NUMERI DI ISCRIZIONE: E / 20,1 / 236 Nome e indirizzo del richiedente: Bristol-Myers Squibb (Pty) Ltd * AMR Park, 1 Concorde Road East, Bedfordview. 2008 DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: agosto 1973 8/91 Com codice 29-0052 List 4241 * utente autorizzato del TM TETREX-F SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996,1997,1998
No comments:
Post a Comment