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COMPRESSE SERTRALINA 50MG rivestite con film S1034-35 ILLUSTRATIVO Lustral 20.120.613 Effetti indesiderati non comuni (si verifica tra 1 e 10 su 1.000 pazienti): • Petto freddo, naso che cola, allucinazioni, sensazione di troppo felice, la mancanza di cura, alterazioni del pensiero, convulsioni, contrazioni muscolari involontarie, coordinazione anormale, lo spostamento di un sacco, amnesia, diminuita sensibilità, disturbi del linguaggio, vertigini mentre in piedi, l'emicrania, dolore alle orecchie, battito cardiaco accelerato, alta pressione sanguigna, vampate di calore, difficoltà di respirazione, possibile respiro sibilante, mancanza di respiro, sangue dal naso, infiammazione dell'esofago, difficoltà di deglutizione, emorroidi, aumento della salivazione, disturbi alla lingua, eruttazione, Gli effetti collaterali nei bambini e negli adolescenti I sintomi che possono verificarsi quando il trattamento viene interrotto Se improvvisamente interrompere l'assunzione del farmaco potrebbero verificarsi effetti collaterali come vertigini, intorpidimento, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e agitazione (vedere la sezione 3. "Se interrompere l'assunzione di Lustrale "). Un aumento del rischio di fratture ossee è stata osservata in pazienti che assumono questo tipo di farmaci. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. gonfiore degli occhi, macchie viola sulla pelle, perdita di capelli, sudore freddo, pelle secca, orticaria, artrosi, debolezza muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari, 5. Come conservare Lustral minzione notturna, in grado di urinare, aumento della minzione, aumento della frequenza della minzione, problemi di minzione, TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta della scatola o blister. emorragia vaginale, disfunzione sessuale femminile, malessere generale, brividi, febbre, debolezza, la sete, il peso diminuito, aumento di peso. Effetti indesiderati rari (si verifica tra 1 e 10 su 10.000 pazienti): coma, movimenti anomali, difficoltà di movimento, una maggiore sensazione, disturbi sensoriali, glaucoma, problemi lacrima, macchie davanti agli occhi, visione doppia, luce fa male agli occhi, il sangue negli occhi, pupille dilatate, 6. Altre informazioni attacco cardiaco, battito cardiaco lento, problemi cardiaci, problemi di circolazione di braccia e gambe, chiudendo di gola, respiro veloce, respirazione lenta, difficoltà a parlare, singhiozzo, Ogni compressa rivestita con film Lustral 50mg contiene 50 mg di principio attivo, sertralina (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film 100mg Lustrale contiene 100 mg di principio attivo, sertralina (come cloridrato). Lustral contengono anche i seguenti eccipienti: calcio idrogeno fosfato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, magnesio stearato, Opadry bianchi e Opadry. problema di pelle con vesciche, eruzioni cutanee capelli, struttura dei capelli anormale, odore della pelle anormale, disturbi delle ossa, diminuzione della minzione, incontinenza urinaria, esitazione urinaria, eccessivo sanguinamento vaginale, zona vaginale secco, rosso pene dolorosa e prepuzio, lo scarico dei genitali, erezione prolungata, secrezione mammaria, ernia, sito di iniezione cicatrici, la tolleranza della droga è diminuita, difficoltà a camminare, test di laboratorio anomali, sperma anormale, lesioni, il rilassamento dei vasi sanguigni procedura. Sono stati riportati casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari durante la terapia con sertralina o subito dopo l'interruzione del trattamento (vedere la sezione 2). Dopo la commercializzazione sertralina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione della coagulazione cellule, ormoni tiroidei basse, problema endocrino, basso contenuto di sale nel sangue, problemi di controllo i livelli di zucchero nel sangue (diabete), aumento dei livelli di zucchero nel sangue, sogni anomali terrificanti, comportamenti suicidi, problemi di movimento muscolare (come ad esempio lo spostamento di un sacco, muscoli tesi e difficoltà a camminare), svenire, visione anormale, problemi di sanguinamento (come sangue dal naso, sanguinamento dello stomaco, o sangue nelle urine), pancreatite, gravi problemi di funzionalità epatica, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), edema cutaneo, reazione della pelle al sole, prurito, dolore alle articolazioni, crampi muscolari, ingrossamento del seno, irregolarità mestruali, gonfiore alle gambe, problemi di coagulazione, pipì a letto e grave reazione allergica. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 4. Possibili effetti indesiderati. sintomi fisici a causa di stress o emozioni, tossicodipendenza, disturbi psicotici, aggressività, paranoia, pensieri suicidi, sonnambulismo, eiaculazione precoce, Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Cosa contiene Lustral Che Lustral e contenuto della confezione Ogni compresse 50mg lustrale sono capsula bianca a forma, indicata 'Pfizer' da un lato e 'ZLT 50' sull'altro lato. Ogni compresse 100mg lustrale sono capsula bianca a forma, indicata 'Pfizer' da un lato e 'ZLT 100' sull'altro lato. Lustral è disponibile come blister da 28 compresse. Titolare della licenza del prodotto Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: S & M Medical Ltd, Chemilines Casa, Alperton Lane, Wembley, Middlesex, HA0 1DX. Produttore Questo prodotto è prodotto da Pfizer Italia S. r.l. S. S. 156, Km 5.004.010, Borgo San Michele, Latina, Italia. POM PL n ° 19488/1034 Compresse 50mg lustrali PL n ° 19488/1035 Compresse 100 mg lustrali Leaflet data di revisione: 13 giugno 2012. Lustral è un marchio registrato di Pfizer Products Inc, USA. S1034-35 ILLUSTRATIVO Lustral 20.120.613 2. Prima di prendere Lustrale Non prenda Lustral: Se è allergico (ipersensibile) a sertralina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lustrale (vedi 6. Altre informazioni per l'elenco degli ingredienti). Se si sta assumendo o ha assunto farmaci chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (MAO come selegilina, moclobemide) o IMAO come la droga (come linezolid). Se si interrompe il trattamento con sertralina, è necessario attendere almeno una settimana prima di iniziare il trattamento con un IMAO. Dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO, è necessario attendere almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina. Se sta assumendo un altro medicinale chiamato Pimozide (un medicinale per i disturbi mentali come la psicosi). Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Se la medicina diventa scolorito o presenta altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. sangue nelle feci, dolore alla bocca, ulcerazione della lingua, disturbi ai denti, problema della lingua, ulcerazioni della bocca, problemi di funzionalità epatica, Il farmaco è conosciuto da uno dei nome sopra, ma sarà indicato come Lustral tutto il seguente volantino. Se il medico ti dice di smettere di prendere le compresse, prendere qualsiasi che hai lasciato di nuovo al vostro farmacista per uno smaltimento sicuro. tenerli Solo se il medico ti dice di. Intestino problema, infezione all'orecchio, il cancro, gonfiore delle ghiandole, il colesterolo alto, basso livello di zucchero nel sangue, COMPRESSE lustral 50mg lustrale COMPRESSE 100mg (sertralina cloridrato) 1. Quali Lustral ea che cosa serve. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Negli studi clinici con i bambini e gli adolescenti, gli effetti indesiderati sono stati generalmente simili agli adulti (vedi sopra). Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini e negli adolescenti sono stati mal di testa, insonnia, diarrea e nausea. S1034-35 ILLUSTRATIVO Lustral 20.120.613 2. Prima di prendere Lustral. Faccia particolare attenzione con Lustrale: I medicinali non sempre sono adatti a tutti. Informi il medico prima di prendere Lustrale, se si soffre di o ha sofferto in passato da una delle seguenti condizioni: Epilessia o una storia di convulsioni. Se si dispone di una misura (sequestro), contattare immediatamente il medico. Se ha sofferto di malattia maniaco depressiva (disturbo bipolare) o la schizofrenia. Se si dispone di un episodio maniacale, contattare immediatamente il medico. Se ha o ha avuto in precedenza pensieri di autolesionismo o suicidio (vedi sotto-Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia). Sindrome serotoninergica. In rari casi questa sindrome può verificarsi quando si sta assumendo alcuni farmaci, allo stesso tempo come la sertralina. (Per i sintomi, vedere la sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Il medico avrà detto se avete sofferto di questo in passato. Se si dispone di basso livello di sodio nel sangue, dal momento che questo può verificarsi a seguito del trattamento con Lustral. Si dovrebbe anche informare il medico se sta assumendo alcuni farmaci per l'ipertensione, dal momento che questi farmaci possono anche alterare il livello di sodio nel sangue. Prestare particolare attenzione se si è anziani, come si può essere più a rischio di avere livelli di sodio nel sangue basso (vedi sopra). Malattia del fegato; il medico può decidere che si dovrebbe avere una dose più bassa di Lustral. Diabete; i livelli di glucosio nel sangue possono essere modificate a causa di Lustral ei tuoi farmaci per il diabete potrebbe essere necessario un aggiustamento. Se avete sofferto di disturbi emorragici o sono stati l'assunzione di farmaci che fluidificano il sangue (ad esempio l'acido acetilsalicilico (aspirina) o warfarin) o può aumentare il rischio di sanguinamento. Se sei un bambino o un adolescente con meno di 18 anni. Lustral deve essere utilizzato solo per il trattamento di bambini e adolescenti di età compresa tra 6-17 anni, affetti da disturbo ossessivo compulsivo (OCD). Se è in trattamento per questo disturbo, il medico vorrà sotto stretto controllo (vedi sotto - Uso nei bambini e negli adolescenti). Se si hanno terapia elettroconvulsiva (ECT). 3. Come prendere Lustral. 5. Come conservare Lustral. 6. Altre informazioni. 1. Qual è Lustral e che cosa serve per Lustral contiene il principio attivo sertralina. La sertralina è uno di un gruppo di farmaci chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI); questi farmaci sono utilizzati per il trattamento di disturbi di depressione e / o ansia. Lustral può essere usato per trattare: La depressione e la prevenzione delle recidive di depressione (negli adulti). disturbo d'ansia sociale (negli adulti). Disturbo post traumatico da stress (PTSD) (negli adulti). Il disturbo di panico (negli adulti). Il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6-17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapace di dormire correttamente o per godersi la vita come hai usato per. disturbi OCD e panico sono malattie legate all'ansia con sintomi come essere costantemente turbato da idee persistenti (ossessioni) che ti fanno eseguire rituali ripetitivi (compulsioni). PTSD è una condizione che può verificarsi dopo un'esperienza molto emotivamente traumatico, e ha alcuni sintomi che sono simili alla depressione e ansia. disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia legata ad ansia. Essa è caratterizzata da sentimenti di intensa ansia o disagio in situazioni sociali (per esempio: parlare con gli sconosciuti, parlare di fronte a gruppi di persone, mangiare o bere di fronte agli altri o preoccuparsi che si potrebbe comportarsi in modo imbarazzante). Il medico ha deciso che questo farmaco è indicato per il trattamento di malattia. Si dovrebbe chiedere al medico se non sei sicuro perché ti è stato dato Lustral. Irrequietezza / acatisia: L'uso di sertralina è stato collegato a un irrequietezza penosa e dal bisogno di muoversi, spesso essendo in grado di stare seduto o immobile (acatisia). Ciò è più probabile durante le prime settimane di trattamento. L'aumento della dose può essere dannoso in modo se si sviluppano tali sintomi si dovrebbe parlare con il medico. S1034-35 ILLUSTRATIVO Lustral 20.120.613 Si rivolga al medico se sta assumendo le seguenti medicine: Gli effetti collaterali relativi alla sospensione del trattamento (reazioni da sospensione) sono comuni, in particolare se il trattamento viene interrotto improvvisamente (vedi sezione 3 Se interrompe il lustrale e la sezione 4 Possibili effetti indesiderati). Il rischio di sintomi di astinenza dipende dalla durata del trattamento, il dosaggio e la velocità con cui la dose viene ridotta. In generale, questi sintomi sono da lieve a moderata. Tuttavia, possono essere gravi in alcuni pazienti. Essi si verificano normalmente entro i primi giorni dopo l'interruzione del trattamento. In generale, questi sintomi scompaiono da soli e svanire entro 2 settimane. In alcuni pazienti possono durare più a lungo (2-3 mesi o più). Quando si interrompe il trattamento con sertralina, si raccomanda di ridurre la dose gradualmente in un periodo di diverse settimane o mesi, e si dovrebbe sempre discutere il modo migliore di interruzione del trattamento con il medico. medicina di erbe contenenti iperico (Hypericum perforatum). Gli effetti di iperico possono durare per 1-2 settimane. Prodotti contenenti l'aminoacido triptofano. Medicinali per il trattamento del dolore grave (ad esempio tramadolo). Medicinali usati in anestesia o per trattare il dolore cronico (fentanil). Farmaci per il trattamento dell'emicrania (ad esempio sumatriptan). medicina diluizione del sangue (warfarin). Farmaci per il trattamento del dolore / artrite (non steroidei anti-infiammatori (FANS) come l'ibuprofene, acido acetilsalicilico (aspirina). Diuretici (chiamato anche compresse 'acqua'). Medicinali per il trattamento dell'epilessia (fenitoina). Medicinali per il trattamento del diabete (tolbutamide). Medicinali per il trattamento eccessivo acido dello stomaco e ulcere (cimetidina). Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia: Se è depresso e / o hanno disturbi d'ansia a volte si può avere pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi possono essere aumentati al primo avvio di antidepressivi, dal momento che questi farmaci tutti prendono tempo per lavorare, di solito circa due settimane, ma a volte più a lungo. Si può essere più propensi a pensare in questo modo: Se avete avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male. Se sei un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo. Farmaci per il trattamento della mania e depressione (litio). Altri medicinali per il trattamento della depressione (come amitriptilina, nortriptilina). Farmaci per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi mentali (come perfenazina, levomepromazina e olanzapina). Medicinali usati per regolare la frequenza e il ritmo del cuore (così come flecainide, propafenone). Se si dispone di pensieri di autolesionismo o suicidio in qualsiasi momento, rivolgersi al proprio medico o andare in un ospedale. Prendendo Lustral con cibi e bevande: Si possono trovare utile dire ad un parente o amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se pensano che la depressione o l'ansia sta peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel vostro comportamento. L'alcol deve essere evitato durante il trattamento con Lustral. Uso nei bambini e negli adolescenti: La sertralina non deve essere usato di solito nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, tranne che per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (OCD). I pazienti sotto i 18 anni hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri di autolesionismo o di suicidarsi (ideazione suicidaria) e ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando sono trattati con questa classe di farmaci. Tuttavia, è possibile che il medico decide di prescrivere Lustral a un paziente sotto i 18 anni, se è nell'interesse del paziente. Se il medico ha prescritto Lustrale a voi e vi sono meno di 18 anni e si vuole discutere di questo, si prega di contattare lui / lei. Inoltre, se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati compaiono o peggiorano durante l'assunzione di Lustral, si deve informare il medico. Inoltre, non è ancora stata dimostrata la sicurezza a lungo termine di Lustrale per quanto riguarda la crescita, la maturazione e l'apprendimento (cognitivo) e lo sviluppo comportamentale in questa fascia di età. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Lustrale, o Lustrale si possono ridurre l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Prendendo Lustral con i seguenti farmaci possono causare gravi effetti collaterali: Farmaci chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), come moclobemide (per curare la depressione) e la selegilina (per trattare il morbo di Parkinson) e l'antibiotico linezolid. Non utilizzare Lustrale insieme a questi farmaci. Farmaci per il trattamento di disturbi mentali come la psicosi (pimozide). Non utilizzare Lustrale insieme con pimozide. compresse lustrali possono essere assunte con o senza cibo. La sertralina non deve essere assunto in combinazione con succo di pompelmo, in quanto ciò potrebbe aumentare il livello di sertralina nel vostro corpo. Ci sono prove che la sertralina passa nel latte materno umano. La sertralina deve essere utilizzato solo nelle donne durante l'allattamento, se il medico ritiene che il beneficio supera ogni possibile rischio per il bambino. Alcuni farmaci come Lustral possono ridurre la qualità dello sperma negli studi sugli animali. In teoria, questo potrebbe influenzare la fertilità, ma l'impatto sulla fertilità umana non è stata osservata finora. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: le droghe psicotrope, quali sertralina possono influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Non si deve quindi guidare o utilizzare macchinari, finché non si sa come questo medicinale altera la sua capacità di svolgere queste attività. Prenda sempre Lustrale esattamente come il medico le ha detto. compresse lustrali possono essere assunte con o senza cibo. Prendete il farmaco una volta al giorno o al mattino o alla sera. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose abituale è: Adulti: La depressione e disturbo compulsivo Obssessive per la depressione e disturbo ossessivo compulsivo, la dose efficace abituale è di 50 mg / die. La dose giornaliera può essere aumentata con incrementi di 50 mg e ad intervalli di almeno una settimana in un periodo di settimane. La dose massima raccomandata è di 200 mg / giorno. Il disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post traumatico: Per il disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post-traumatico, il trattamento deve essere iniziato a 25 mg / die, e aumentato a 50 mg / die dopo una settimana. La dose giornaliera può quindi essere aumentata con incrementi di 50 mg per un periodo di settimane. La dose massima raccomandata è di 200 mg / giorno. Bambini e adolescenti: Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. La sicurezza della sertralina non ha pienamente stata stabilita in donne in gravidanza. Sertralina sarà dato solo a voi durante la gravidanza se il medico ritiene che il beneficio per voi è più grande di qualsiasi possibile rischio per il bambino in via di sviluppo. Se sei una donna in grado di avere figli è necessario utilizzare un metodo affidabile di contraccezione (come la pillola anticoncezionale), durante l'assunzione di sertralina. Lustral deve essere utilizzato solo per il trattamento di bambini e adolescenti che soffrono di OCD di età compresa tra 6-17 anni. Disturbo ossessivo compulsivo: Il neonato potrebbe anche avere altre condizioni, che di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita. I sintomi includono: Non smettere di prendere Lustrale meno che il medico ti dice. Il medico voler ridurre gradualmente la dose di Lustral nell'arco di diverse settimane, prima di finalmente terminato il trattamento. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco potrebbero verificarsi effetti collaterali come vertigini, intorpidimento, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e agitazione. Se si verifica uno di questi effetti collaterali, o altri effetti collaterali, mentre l'arresto di prendere Lustrale, si prega di rivolgersi al proprio medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati 3. Come prendere Lustral Gravidanza e allattamento: Assicurarsi che l'ostetrica e / o il medico sapere che siete su Lustral. Se assunto durante la gravidanza, soprattutto negli ultimi 3 mesi di gravidanza, farmaci come Lustral possono aumentare il rischio di una grave condizione nei neonati, chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), rendendo il bambino respirare più velocemente e sembra bluastro. Questi sintomi di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo che il bambino è nato. Se questo accade per il suo bambino è necessario contattare l'ostetrica e / o il medico immediatamente. Se interrompe il trattamento Lustral: I bambini dai 6 ai 12: la dose iniziale raccomandata è di 25 mg al giorno. Dopo una settimana, il medico può aumentare questo a 50 mg al giorno. La dose massima è di 200 mg al giorno. Gli adolescenti di età compresa tra 13 a 17: la dose iniziale raccomandata è di 50 mg al giorno. Come tutti i medicinali, Lustrale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. La nausea è l'effetto collaterale più comune. Gli effetti collaterali dipendono dalla dose e spesso scompaiono o diminuiscono con la continuazione del trattamento. Informi immediatamente il medico: se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo farmaco, questi sintomi possono essere gravi. Se si sviluppa una grave reazione della pelle che provoca vesciche (eritema multiforme), (questo può influenzare la bocca e la lingua). Questi possono essere i segni di una condizione nota come sindrome di Stevens Johnson, o necrolisi epidermica tossica (TEN). Il medico interrompere il trattamento in questi casi. reazione allergica o allergie, che possono includere sintomi come un'eruzione cutanea pruriginosa, problemi respiratori, affanno, le palpebre gonfie, viso o delle labbra. Se si verifica agitazione, confusione, diarrea, ad alta temperatura e pressione arteriosa, sudorazione eccessiva e battito cardiaco accelerato. Questi sono i sintomi della sindrome serotoninergica. In rari casi questa sindrome può verificarsi quando si sta assumendo alcuni farmaci, allo stesso tempo come la sertralina. Il medico può decidere di interrompere il trattamento. Se si sviluppa pelle e occhi gialli che può significare danni al fegato. Se si verificano i sintomi depressivi con idee di autolesionismo o suicidio (pensieri suicidi). Se si inizia ad avere sentimenti di irrequietezza e non sono in grado di stare seduto o immobile dopo aver iniziato a prendere Lustral. Deve informare il medico se si inizia a sentire inquieto. Se si dispone di una misura (sequestro). Se si dispone di un episodio maniacale (vedere la sezione 2 "Faccia particolare attenzione con Lustrale"). La dose massima è di 200 mg al giorno. Se avete problemi epatici o renali, informi il medico e seguire le istruzioni del medico. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati negli studi clinici negli adulti. Il medico vi consiglierà su quanto tempo di prendere questo farmaco per. Questo dipenderà dalla natura della malattia e quanto bene si sta rispondendo al trattamento. Si può richiedere diverse settimane prima che i sintomi iniziano a migliorare. Il trattamento della depressione di solito dovrebbe continuare per 6 mesi dopo il miglioramento. Effetti indesiderati molto comuni (si verifica in più di 1 paziente su 10): insonnia, vertigini, sonnolenza, mal di testa, diarrea, nausea, secchezza delle fauci, fallimento eiaculazione, fatica. Effetti indesiderati comuni (si verifica tra 1 e 10 pazienti su 100): problemi con la respirazione, Se prende più Lustrale di quanto deve: una pelle bluastra o di essere troppo caldo o freddo, Mal di gola, anoressia, aumento dell'appetito, vomito o no alimentata correttamente, Se accidentalmente prende troppo contatto Lustrale subito il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Sempre prendere il pacchetto farmaco marcato con voi, se vi è alcun farmaco sinistra o meno. depressione, sensazione strana, incubo, ansia, agitazione, nervosismo, diminuito interesse sessuale, digrignamento dei denti, essendo molto stanco, non in grado di dormire o piangere molto, muscoli rigidi o floppy, intorpidimento e formicolio, tremori, muscolo teso, alterazione del gusto, mancanza di attenzione, I sintomi di overdose possono comprendere sonnolenza, nausea e vomito, tachicardia, tremori, agitazione, vertigini e in rari casi di incoscienza. tremori, nervosismo o attacchi, disturbi della vista, ronzio nelle orecchie, aumento delle reazioni riflesse, palpitazioni, vampate di calore, sbadigliando, Se si dimentica di prendere Lustral: dolori addominali, vomito, costipazione, disturbi di stomaco, gas, zucchero nel sangue. Se si dimentica di prendere una dose, non prenda la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva al momento giusto. rash, aumento della sudorazione, dolore muscolare, disfunzione sessuale, disfunzione erettile, dolore al petto. Se il vostro bambino ha uno qualsiasi di questi sintomi quando è nato, o siete preoccupati per la salute del vostro bambino, contatti il medico o l'ostetrica che sarà in grado di consigliarvi. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. S1034-35 ILLUSTRATIVO sertralina 20.120.613 Effetti indesiderati non comuni (si verifica tra 1 e 10 su 1.000 pazienti): • Petto freddo, naso che cola, allucinazioni, sensazione di troppo felice, la mancanza di cura, alterazioni del pensiero, convulsioni, contrazioni muscolari involontarie, coordinazione anormale, lo spostamento di un sacco, amnesia, diminuita sensibilità, disturbi del linguaggio, vertigini mentre in piedi, l'emicrania, dolore alle orecchie, battito cardiaco accelerato, alta pressione sanguigna, vampate di calore, difficoltà di respirazione, possibile respiro sibilante, mancanza di respiro, sangue dal naso, infiammazione dell'esofago, difficoltà di deglutizione, emorroidi, aumento della salivazione, disturbi alla lingua, eruttazione, Gli effetti collaterali nei bambini e negli adolescenti S1034-35 ILLUSTRATIVO sertralina 20.120.613 Negli studi clinici con i bambini e gli adolescenti, gli effetti indesiderati sono stati generalmente simili agli adulti (vedi sopra). Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini e negli adolescenti sono stati mal di testa, insonnia, diarrea e nausea. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE 50mg SERTRALINA Pastiglie Pastiglie SERTRALINA 100mg (sertralina cloridrato) I sintomi che possono verificarsi quando il trattamento viene interrotto Il farmaco è conosciuto da uno dei nome sopra, ma sarà indicato come sertralina in tutto il seguente volantino. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco potrebbero verificarsi effetti collaterali come vertigini, intorpidimento, disturbi del sonno, agitazione o ansia, mal di testa, nausea, vomito e agitazione (vedere la sezione 3. "Se interrompe il trattamento sertralina"). Un aumento del rischio di fratture ossee è stata osservata in pazienti che assumono questo tipo di farmaci. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. gonfiore degli occhi, macchie viola sulla pelle, perdita di capelli, sudore freddo, pelle secca, orticaria, artrosi, debolezza muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari, 5. Come conservare sertralina minzione notturna, in grado di urinare, aumento della minzione, aumento della frequenza della minzione, problemi di minzione, TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta della scatola o blister. Se il medico ti dice di smettere di prendere le compresse, prendere qualsiasi che hai lasciato di nuovo al vostro farmacista per uno smaltimento sicuro. tenerli Solo se il medico ti dice di. 1. Quali sertralina ea che cosa serve. Se la medicina diventa scolorito o presenta altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. 4. Possibili effetti indesiderati. emorragia vaginale, disfunzione sessuale femminile, malessere generale, brividi, febbre, debolezza, la sete, il peso diminuito, aumento di peso. Effetti indesiderati rari (si verifica tra 1 e 10 su 10.000 pazienti): • Intestino problema, infezione all'orecchio, il cancro, gonfiore delle ghiandole, il colesterolo alto, basso livello di zucchero nel sangue, sintomi fisici a causa di stress o emozioni, tossicodipendenza, disturbi psicotici, aggressività, paranoia, pensieri suicidi, sonnambulismo, eiaculazione precoce, coma, movimenti anomali, difficoltà di movimento, una maggiore sensazione, disturbi sensoriali, Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI glaucoma, problemi lacrima, macchie davanti agli occhi, visione doppia, luce fa male agli occhi, il sangue negli occhi, pupille dilatate, 6. Altre informazioni attacco cardiaco, battito cardiaco lento, problemi cardiaci, problemi di circolazione di braccia e gambe, chiudendo di gola, respiro veloce, respirazione lenta, difficoltà a parlare, singhiozzo, sangue nelle feci, dolore alla bocca, ulcerazione della lingua, disturbi ai denti, problema della lingua, ulcerazioni della bocca, problemi di funzionalità epatica, problema di pelle con vesciche, eruzioni cutanee capelli, struttura dei capelli anormale, odore della pelle anormale, disturbi delle ossa, diminuzione della minzione, incontinenza urinaria, esitazione urinaria, eccessivo sanguinamento vaginale, zona vaginale secco, rosso pene dolorosa e prepuzio, lo scarico dei genitali, erezione prolungata, secrezione mammaria, ernia, sito di iniezione cicatrici, la tolleranza della droga è diminuita, difficoltà a camminare, test di laboratorio anomali, sperma anormale, lesioni, il rilassamento dei vasi sanguigni procedura. Sono stati riportati casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari durante la terapia con sertralina o subito dopo l'interruzione del trattamento (vedere la sezione 2). Dopo la commercializzazione sertralina, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione della coagulazione cellule, ormoni tiroidei basse, problema endocrino, sale basso nel sangue, i livelli di zucchero nel sangue problema di controllo (diabete), aumento dei livelli di zucchero nel sangue, sogni anomali terrificanti, comportamenti suicidi, problemi di movimento muscolare (come ad esempio lo spostamento di un sacco, muscoli tesi e difficoltà a camminare), svenire, visione anormale, problemi di sanguinamento (come sangue dal naso, sanguinamento dello stomaco, o sangue nelle urine), pancreatite, gravi problemi di funzionalità epatica, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), edema cutaneo, reazione della pelle al sole, prurito, dolore alle articolazioni, crampi muscolari, ingrossamento del seno, irregolarità mestruali, gonfiore alle gambe, problemi di coagulazione, pipì a letto e grave reazione allergica. Cosa contiene sertralina Ogni compressa rivestita con film Sertraline 50mg contiene 50 mg di principio attivo, sertralina (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film sertralina 100 mg contiene 100 mg di principio attivo, sertralina (come cloridrato) Sertralina contengono anche i seguenti eccipienti: calcio idrogeno fosfato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, magnesio stearato, Opadry bianchi e Opadry. Che sertralina e contenuto della confezione Ogni compresse sertralina 50 mg sono capsule bianco a forma, indicata 'Pfizer' da un lato e 'ZLT 50' sull'altro lato. Ogni sertralina 100 mg compresse sono capsula bianca a forma, indicata 'Pfizer' da un lato e 'ZLT 100' sull'altro lato. La sertralina è disponibile come blister da 28 compresse. Titolare della licenza del prodotto In questo foglio: 3. Come prendere sertralina. 5. Come conservare sertralina. 6. Altre informazioni. La sertralina contiene il principio attivo sertralina. La sertralina è uno di un gruppo di farmaci chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI); questi farmaci sono utilizzati per il trattamento di disturbi di depressione e / o ansia. Sertralina può essere usato per trattare: La depressione e la prevenzione delle recidive di depressione (negli adulti). disturbo d'ansia sociale (negli adulti). Disturbo post traumatico da stress (PTSD) (negli adulti). Il disturbo di panico (negli adulti). Il disturbo ossessivo compulsivo (OCD) (negli adulti e nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6-17 anni). La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi triste, incapace di dormire correttamente o per godersi la vita come hai usato per. Il medico ha deciso che questo farmaco è indicato per il trattamento di malattia. No. PL 19488/1035 sertralina 100 mg compresse Opuscolo Data di revisione: 13 giu 2012 S1034-35 ILLUSTRATIVO sertralina 20.120.613 Se si sta assumendo o ha assunto farmaci chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (MAO come selegilina, moclobemide) o IMAO come la droga (come linezolid). Se si interrompe il trattamento con sertralina, è necessario attendere almeno una settimana prima di iniziare il trattamento con un IMAO. Dopo l'interruzione del trattamento con un IMAO, è necessario attendere almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con sertralina. Se sta assumendo un altro medicinale chiamato Pimozide (un medicinale per i disturbi mentali come la psicosi). Faccia particolare attenzione con sertralina: I medicinali non sempre sono adatti a tutti. Informi il medico prima di prendere sertralina, se si soffre di o ha sofferto in passato da una delle seguenti condizioni: Epilessia o una storia di convulsioni. Se si dispone di una misura (sequestro), contattare immediatamente il medico. Se ha sofferto di malattia maniaco depressiva (disturbo bipolare) o la schizofrenia. Se si dispone di un episodio maniacale, contattare immediatamente il medico. Se ha o ha avuto in precedenza pensieri di autolesionismo o suicidio (vedi sotto-Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia). Sindrome serotoninergica. In rari casi questa sindrome può verificarsi quando si sta assumendo alcuni farmaci, allo stesso tempo come la sertralina. (Per i sintomi, vedere la sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Il medico avrà detto se avete sofferto di questo in passato. Se si dispone di basso livello di sodio nel sangue, dal momento che questo può verificarsi a seguito del trattamento con sertralina. Si dovrebbe anche informare il medico se sta assumendo alcuni farmaci per l'ipertensione, dal momento che questi farmaci possono anche alterare il livello di sodio nel sangue. Prestare particolare attenzione se si è anziani, come si può essere più a rischio di avere livelli di sodio nel sangue basso (vedi sopra). Malattia del fegato; il medico può decidere che si dovrebbe avere una dose più bassa di sertralina. Diabete; i livelli di glucosio nel sangue possono essere modificate a causa di sertralina e il vostro farmaci per il diabete potrebbe essere necessario un aggiustamento. Se avete sofferto di disturbi emorragici o sono stati l'assunzione di farmaci che fluidificano il sangue (ad esempio l'acido acetilsalicilico (aspirina) o warfarin) o può aumentare il rischio di sanguinamento. Se sei un bambino o un adolescente con meno di 18 anni. La sertralina deve essere utilizzato solo per il trattamento di bambini e adolescenti di età compresa tra 6-17 anni, affetti da disturbo ossessivo compulsivo (OCD). Se è in trattamento per questo disturbo, il medico vorrà sotto stretto controllo (vedi sotto - Uso nei bambini e negli adolescenti). Se si hanno terapia elettroconvulsiva (ECT). disturbi OCD e panico sono malattie legate all'ansia con sintomi come essere costantemente turbato da idee persistenti (ossessioni) che ti fanno eseguire rituali ripetitivi (compulsioni). Questo prodotto è prodotto da Pfizer Italia S. r.l. S. S. 156, Km 5.004.010, Borgo San Michele, Latina, Italia. No. PL 19488/1034 sertralina Compresse 50mg Se è allergico (ipersensibile) a sertralina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di sertralina (vedi 6. Altre informazioni per l'elenco degli ingredienti). 1. Qual è sertralina e che cosa serve per 2. Prima di prendere sertralina. PTSD è una condizione che può verificarsi dopo un'esperienza molto emotivamente traumatico, e ha alcuni sintomi che sono simili alla depressione e ansia. disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è una malattia legata ad ansia. Essa è caratterizzata da sentimenti di intensa ansia o disagio in situazioni sociali (per esempio: parlare con gli sconosciuti, parlare di fronte a gruppi di persone, mangiare o bere di fronte agli altri o preoccuparsi che si potrebbe comportarsi in modo imbarazzante). Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Questi possono essere aumentati al primo avvio di antidepressivi, dal momento che questi farmaci tutti prendono tempo per lavorare, di solito circa due settimane, ma a volte più a lungo. Si può essere più propensi a pensare in questo modo: Se avete avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male. Se sei un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo. Se si dispone di pensieri di autolesionismo o suicidio in qualsiasi momento, rivolgersi al proprio medico o andare in un ospedale. Si possono trovare utile dire ad un parente o amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se pensano che la depressione o l'ansia sta peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel vostro comportamento. Gravidanza e allattamento: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Questi sintomi di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo che il bambino è nato. Se questo accade per il suo bambino è necessario contattare l'ostetrica e / o il medico immediatamente. I sintomi includono:
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